News

Was gibt es Neues aus der Swissfillon AG? Spannende Informationen, aktuelle News und informative Blogbeiträge befriedigen Ihr Informationsbedürfnis zu jeder Zeit. Immer aktuell, interessant und spannend, auf den Punkt.

Meilenstein für swissfillon. Diesen Monat werden wir die IQ/OQ der Filling line abschliessen und können sofort mit der Validierung der Abfüll-Anlage beginnen. Als erster Schritt wird, während den nächsten Wochen die Dekontamination Zyklusentwicklung des Isolators durchgeführt. Diese Zyklusentwicklung stellt einen sehr hohen Aufwand dar, da mehrere Mappings und Probezyklen durchgeführt werden müssen. Zudem fand vergangenen Monat

Scientific Advice Swissmedic

Am 07.Apr.17 hat swissfillon Swissmedic zu einem Scientifc Advice in Visp eingeladen. Swissmedic war positiv beeindruckt von swissfillon. Während des Scientific Advice hat Swissmedic bestätigt, dass die Installation und das Qualitätssystem von swissfillon geeignet ist um folgende Produktkategorien abzufüllen: Hochaktive und allergisierende Arzneimittel wie Zytostatika, Zytotoxika und Hormone (ohne Cephalosporine und Penicilline) Biologische Produkte: Immunologische

Testläufe und Qualifizierung

Die verschiedenen Engineering-Testläufe auf unserer hochflexiblen Abfüllanlage konnten mittlerweile wie geplant abgeschlossen werden. Die 5 Formate, welche für die Anlagen-Qualifizierung definiert worden sind (2R Vial, 10R Vial, 1ml long Spritze, 2.25ml Spritze und 3ml Karpule) können innerhalb von weniger als 1h mechanisch vollständig umgerüstet werden. Im Verlauf des Monats wurden zwei Schlüssel-Lieferanten auditiert. Dabei handelt
Die Qualifizierung und Validierung unserer Vials-Spritzen-Kartuschen Abfüllanlage sowie der Infrastruktur schreitet gut voran. Anfang Februar wurde die Endreinigung als Vorbereitung für den Reinraumstatus durchgeführt. Dazu zeigen wir ihnen gerne einige Impressionen der modernen Reinräume und der Steril-Abfüllanlage.  

Senden Sie uns Ihre Anfrage – wir freuen uns, Ihnen eine massgeschneiderte Lösung anzubieten. Lassen Sie sich durch unser erfahrenes Team dabei unterstützen, Ihr Fill & Finish Projekt zu einer profitablen Erfahrung zu machen.

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