Testläufe und Qualifizierung

Die verschiedenen Engineering-Testläufe auf unserer hochflexiblen Abfüllanlage konnten mittlerweile wie geplant abgeschlossen werden. Die 5 Formate, welche für die Anlagen-Qualifizierung definiert worden sind (2R Vial, 10R Vial, 1ml long Spritze, 2.25ml Spritze und 3ml Karpule) können innerhalb von weniger als 1h mechanisch vollständig umgerüstet werden.

Im Verlauf des Monats wurden zwei Schlüssel-Lieferanten auditiert.

Dabei handelt es sich um den „Ready to use“ Glas-Primärpackmittel-Lieferanten, und um den Lieferanten des single-use Flüssigpfades. Swissfillon verwendet für alle Elemente, welche direkten Produkt-Kontakt haben, konsequenterweise single use Komponenten. Somit kann eine Querkontamination von einem Produkt auf das andere praktisch ausgeschlossen werden.