Scientific Advice Swissmedic

Am 07.Apr.17 hat swissfillon Swissmedic zu einem Scientifc Advice in Visp eingeladen.

Swissmedic war positiv beeindruckt von swissfillon. Während des Scientific Advice hat Swissmedic bestätigt, dass die Installation und das Qualitätssystem von swissfillon geeignet ist um folgende Produktkategorien abzufüllen:

• Hochaktive und allergisierende Arzneimittel wie Zytostatika, Zytotoxika und Hormone (ohne Cephalosporine und Penicilline)
• Biologische Produkte:
• Immunologische Arzneimittel (wie Impfstoffe, Seren, Allergene)
• Arzneimittel, die mit Hilfe rekombinanter Technologien, Hybridomen und monoklonalen Antikörpern hergestellt werden

Zudem wurde von Swissmedic bestätigt, dass die Betriebsbewilligung für alle Vials-, Spritzen-, Karpulen-Formate, welche auf der Abfüllmaschine abgefüllt werden können, nach erfolgreicher Inspektion ausgestellt wird.