Swissfillon AG auf dem Prüfstand – FDA zu Besuch

Zwischen dem 15. und dem 19. April 2019 stellt sich die Swissfillon AG in Visp den prüfenden Blicken der FDA – Food and Drug Administration. Die Inspektionsbehörde ist die Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde der USA. Sie hat sich den Schutz der öffentlichen Gesundheit in den Vereinigten Staaten zur Aufgabe gemacht und kontrolliert in diesem Zusammenhang sowohl die Sicherheit als auch die Wirksamkeit von Arzneimitteln der Human- sowie der Tiermedizin, von Medizinprodukten, von Lebensmitteln, von biologischen Produkten und von strahlenemittierenden Geräten. Dies gilt nicht nur für Produkte, die in den USA hergestellt werden, sondern auch für Importprodukte aus der ganzen Welt – also auch für Produkte, die in der Swissfillon AG in Visp abgefüllt werden.

Möchte ein Pharmaunternehmen Medikamente oder Medizinprodukte produzieren, die in den USA zugelassen werden, so muss sich der Hersteller einer FDA-Inspektion stellen. Genau das tut die Swissfillon AG in Visp eine Woche vor Ostern. Die FDA inspiziert nicht nur das Unternehmen inklusive Herstellungsanlagen, sondern auch die Arbeit der einzelnen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, um zu beurteilen, dass diese den Regularien der amerikanischen Behörde entsprechen. Ziel der Swissfillon AG ist es, die Genehmigung der FDA zu erhalten, um sich auf dem amerikanischen Markt zu etablieren und dadurch gleichzeitig den Kundenstamm zu erweitern.