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März 9, 2021

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Donnerstag, 09 Mai 2019 / Veröffentlicht in FDA, Fill & Finisher, News, Presse, Swissfillon

Die Swissfillon AG gibt die erfolgreiche Inspektion ihrer Anlage in Visp durch die US FDA bekannt

Visp, 9. Mai 2019 – Die Swissfillon AG, eine agile Fill & Finish Contract Manufacturing Organisation (CMO) für komplexe pharmazeutische und biopharmazeutische Produkte, gibt heute die erfolgreiche Inspektion ihrer GMP-Produktionsstätte in Visp bekannt.

Der Produktionsstandort der Swissfillon AG in Visp wurde vom 15. bis 24. April 2019 von der US FDA (US Food and Drug Administration) bewertet. Der Fokus lag auf dem Füll- und Veredelungsprozess eines hochsensiblen Arzneimittels und führte zu einer insgesamt positiven Bewertung durch die Auditoren.

Swissfillon bedient seit einigen Jahren den europäischen Markt mit seinen integrierten Fähigkeiten zur Verwaltung hochviskoser, ölbasierter und komplex abzufüllender Arzneimittel, neben blasenfreien Abfülllösungen für patronen- und spritzenbasierte Arzneimittelabgabesysteme.

Dank dieser Leistung ist Swissfillon heute gut positioniert, um den wachsenden Bedürfnissen der amerikanischen biopharmazeutischen Industrie gerecht zu werden.

Daniel Kehl, CEO von Swissfillon, kommentierte dies: „Wir sind sehr stolz auf ein so herausragendes Ergebnis, das auf dem langjährigen Engagement und der Erfahrung aller unserer Techniker und Wissenschaftler beruht. Wir haben unsere Anlage mit reduziertem Platzbedarf für eine effiziente und flexible Kleinserienfertigung konzipiert, die ideal für die aktuellen Bedürfnisse der Biopharma-Kunden ist. Dieser Meilenstein ist ein weiterer Schritt im Entwicklungsplan unseres Unternehmens, um Lösungen für eine qualitativ hochwertige pharmazeutische Umgebung unter Einhaltung höchster Qualitätsanforderungen anzubieten.“

 

 

Kontaktperson:
Enrico Zanetti
Sales & Business Development Manager
Tel.: +41 79 905 36 91
enrico.zanetti@swissfillon.com
www.swissfillon.com

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Tags FDA, Fill & Finish, Inspektion, Swissfillon AG

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