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Der Umgang mit hochpotenten Wirkstoffen für die pharmazeutische Industrie erfordert neben dem qualifizierten Umgang mit Rohstoffen und Zuschlagstoffen besonders im Fill & Finish Prozess eine zuverlässige Arbeit. Immerhin geht es dabei teils um Wirkstoffe, die direkt beim Menschen injiziert werden können und damit einen Eingriff in den Organismus der Patienten bedeuten. Aus dieser Sicht heraus
Quelle: Walliser Bote: WIRTSCHAFT | Swissfillon AG ist auf dem Markt – Mittwoch, 7. März 2018 und http://www.1815.ch/news/wallis/aktuell/wie-ein-formel-1-team-20180307-0/ WIRTSCHAFT | Swissfillon AG ist auf dem Markt Wie ein Formel-1-Team Quelle: WB 07.03.18 Visp. Ein zweistelliger Millionenbetrag wurde während vier Jahren in den Aufbau der Produktionsanlage, des Teams und in die Testphase der Abfüllanlagen der Swissfillon AG investiert. Seit einem halben
Am 07.Apr.17 hat swissfillon Swissmedic zu einem Scientifc Advice in Visp eingeladen. Swissmedic war positiv beeindruckt von swissfillon. Während des Scientific Advice hat Swissmedic bestätigt, dass die Installation und das Qualitätssystem von swissfillon geeignet ist um folgende Produktkategorien abzufüllen: Hochaktive und allergisierende Arzneimittel wie Zytostatika, Zytotoxika und Hormone (ohne Cephalosporine und Penicilline) Biologische Produkte: Immunologische
Die verschiedenen Engineering-Testläufe auf unserer hochflexiblen Abfüllanlage konnten mittlerweile wie geplant abgeschlossen werden. Die 5 Formate, welche für die Anlagen-Qualifizierung definiert worden sind (2R Vial, 10R Vial, 1ml long Spritze, 2.25ml Spritze und 3ml Karpule) können innerhalb von weniger als 1h mechanisch vollständig umgerüstet werden. Im Verlauf des Monats wurden zwei Schlüssel-Lieferanten auditiert. Dabei handelt
Die Qualifizierung und Validierung unserer Vials-Spritzen-Kartuschen Abfüllanlage sowie der Infrastruktur schreitet gut voran. Anfang Februar wurde die Endreinigung als Vorbereitung für den Reinraumstatus durchgeführt. Dazu zeigen wir ihnen gerne einige Impressionen der modernen Reinräume und der Steril-Abfüllanlage.
